Heliotropin in Kosmetikprodukten: SCCS ermöglicht Ausnahme

Die Bewertung von Duftstoffen steht zunehmend im Spannungsfeld zwischen wissenschaftlicher Risikobewertung und regulatorischer Vorsorge. Vor diesem Hintergrund hat die Europäische Kommission mit einer aktuellen Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) eine fundierte Einschätzung zur Sicherheit von Heliotropin vorgelegt.

Wissenschaftliche Sicherheitsbewertung durch den SCCS

Der SCCS bewertet in seinen Stellungnahmen die Gesundheits- und Sicherheitsrisiken von Non-Food-Verbraucherprodukten und Dienstleistungen. Im Falle des Dufstoffes Heliotropin (3,4-(Methylendioxy)-benzaldehyd; Piperonal) kommt der Ausschuss in seiner vorläufigen Stellungnahme zu dem Ergebnis, dass Heliotropin bei einer Konzentration von bis zu 1,8 % als Duftstoff in Parfüms für Erwachsene sicher verwendet werden kann. Grundlage dieser Bewertung ist ein Margin-of-Safety-Ansatz, der auf reproduktionstoxikologischen Daten aus einer standardisierten Tierstudie basiert. Als sogenannter Point of Departure wurde ein Wert von 300 mg/kg Körpergewicht und Tag aus einer oralen Reproduktionstoxizitätsstudie an Ratten herangezogen. Zusätzlich berücksichtigte der Ausschuss die Gesamtexposition gegenüber Heliotropin aus verschiedenen Quellen, darunter nicht nur Kosmetika, sondern auch Lebensmittel, Haushaltsprodukte und E-Zigaretten. Durch diese umfassende Betrachtung konnte ein ausreichender Sicherheitsabstand für Verbraucher gewahrt werden.

Harmonisierte Einstufung würde zu Verwendungsverbot führen

Im Juni 2024 hatte der Ausschuss für Risikobewertung (RAC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eine harmonisierte Einstufung von Heliotropin als reproduktionstoxisch der Kategorie 1B sowie als hautsensibilisierend der Kategorie 1 empfohlen. Sollte die Europäische Kommission dieser Empfehlung folgen, hätte dies weitreichende Konsequenzen für die Verwendung des Stoffes in kosmetischen Produkten. Nach der Kosmetikprodukte-Verordnung wäre ein Einsatz dann grundsätzlich untersagt, sofern nicht ausdrücklich eine sichere Verwendung durch den SCCS festgestellt wird. Genau an diesem Punkt entfaltet die aktuelle Stellungnahme ihre regulatorische Bedeutung, da sie eine wissenschaftliche Grundlage liefert, um Ausnahmen unter definierten Bedingungen zu ermöglichen.

Bedeutung für Industrie und Verbraucher

Heliotropin ist aufgrund seines süßlich-floralen Duftprofils ein geschätzter Bestandteil zahlreicher kosmetischer Formulierungen, darunter Cremes, Lotionen, Shampoos und Deodorants. Neben seiner Funktion als Duftstoff wird es zur Stabilisierung von Duftkompositionen oder als Maskierungsmittel für weniger angenehme Eigengerüche anderer Inhaltsstoffe eingesetzt. Die positive Sicherheitsbewertung des SCCS erlaubt es Herstellern, bewährte Rezepturen beizubehalten oder nur geringfügig anzupassen, ohne Abstriche bei Produktsicherheit oder Verbraucherschutz zu machen. In Bezug auf die vorläufige SCCS-Stellungnahme gibt es noch bis zum 15. Juni 2026 die Möglichkeit, Kommentare einzureichen.

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